Vitamina B2 (Riboflavina)
Città: LV, Marupe
Caratteristiche fisiche e chimiche
Voce di analisi | Specifica | Risultato |
Aspetto | Giallo o giallo-arancio, polvere cristallina | Conforme |
Identificazione (Ph.Eur. Meth.A–C; USP; JP) | Deve essere conforme | Conforme |
Rotazione ottica specifica (Ph.Eur.) | -115 to -135° | -128 |
Rotazione ottica specifica (USP) | -115 to -135° | -120 |
Rotazione ottica specifica (FCC) | +56.5 to +59.5° | Conforme |
Assorbanza (Ph.Eur.) | 223,267,373,444 nm | Conforme |
Massimo A 373/267 nm | 0.31 to 0.33 | 0.32 |
Massimo A 444/267 nm | 0.36 to 0.39 | 0.38 |
Impurità A | ≤0.025 g/100g | 0.008 |
Impurità B | ≤0.2 g/100g | 0.04 |
Impurità C | ≤0.2 g/100g | 0.0 |
Impurità D | ≤0.2 g/100g | 0.1 |
Impurità non specificate | ≤0.10 g/100g each | 0.00 |
Impurità totali | ≤0.5 g/100g | 0.1 |
Lumiflavina (USP) | ≤0.025 | 0.005 |
Lumiflavina (JECFA) | ≤0.025 g/100g | 0.008 |
Ceneri solfatate (Ph.Eur.) | ≤0.1% | 0.03% |
Residuo alla calcinazione (USP) | ≤0.3% | 0.03% |
Perdita all'essiccazione (Ph.Eur.) | ≤1.5% | 0.9% |
Titolo (Ph.Eur.) | 97.0–103.0 g/100g | 99.9% |
Titolo (USP) | 98.0–102.0 g/100g | 99.3% |
Titolo (JECFA) | 98.0–101.0 g/100g | 99.9% |
Dimensione delle particelle <50µm (SOP-0855) | ≥99 g/100g | Conforme |
Metalli pesanti
Voce di analisi | Specifica | Risultato |
Metalli pesanti (USP) | ≤10 mg/kg | Conforme |
Piombo (KP ICP) | ≤1 mg/kg | Conforme |
Cadmio (KP ICP) | ≤1 mg/kg | Conforme |
Mercurio (KP ICP) | ≤0.1 mg/kg | Conforme |
Arsenico (KP ICP) | ≤1 mg/kg | Conforme |
Test microbiologici
Voce di analisi | Specifica | Risultato |
Conta microbica aerobica totale (USP) | ≤1000 CFU/g | Conforme |
Lieviti e muffe totali combinati (USP) | ≤100 CFU/g | Conforme |
Enterobatteri e altri gram-negativi (USP) | ≤100 CFU/g | Conforme |
Escherichia coli (Ph.Eur.) | Negativo | Negativo |
Salmonella (Ph.Eur.) | Negativo | Negativo |
Staphylococcus aureus (Ph.Eur.) | Negativo | Negativo |
Pseudomonas aeruginosa (Ph.Eur.) | Negativo | Negativo |
Conclusione: Il prodotto soddisfa i requisiti della monografia USP/EP/FCC/JP/E101/JECFA attuale