Vitamin B2 (Riboflavin)

Analysepunkt

Spezifikation

Ergebnis

Aussehen

Gelb oder orange-gelb, kristallines Pulver

Entspricht

Identifikation (Ph.Eur. Meth.A–C; USP; JP)

Muss entsprechen

Entspricht

Spezifische optische Drehung (Ph.Eur.)

-115 to -135°

-128

Spezifische optische Drehung (USP)

-115 to -135°

-120

Spezifische optische Drehung (FCC)

+56.5 to +59.5°

Entspricht

Absorption (Ph.Eur.)

223,267,373,444 nm

Entspricht

Maximum A 373/267 nm

0.31 to 0.33

0.32

Maximum A 444/267 nm

0.36 to 0.39

0.38

Verunreinigung A

≤0.025 g/100g

0.008

Verunreinigung B

≤0.2 g/100g

0.04

Verunreinigung C

≤0.2 g/100g

0.0

Verunreinigung D

≤0.2 g/100g

0.1

Nicht spezifizierte Verunreinigungen

≤0.10 g/100g each

0.00

Gesamtverunreinigungen

≤0.5 g/100g

0.1

Lumiflavin (USP)

≤0.025

0.005

Lumiflavin (JECFA)

≤0.025 g/100g

0.008

Sulfatasche (Ph.Eur.)

≤0.1%

0.03%

Glührückstand (USP)

≤0.3%

0.03%

Trocknungsverlust (Ph.Eur.)

≤1.5%

0.9%

Gehalt (Ph.Eur.)

97.0–103.0 g/100g

99.9%

Gehalt (USP)

98.0–102.0 g/100g

99.3%

Gehalt (JECFA)

98.0–101.0 g/100g

99.9%

Partikelgröße <50µm (SOP-0855)

≥99 g/100g

Entspricht

Analysepunkt

Spezifikation

Ergebnis

Schwermetalle (USP)

≤10 mg/kg

Entspricht

Blei (KP ICP)

≤1 mg/kg

Entspricht

Cadmium (KP ICP)

≤1 mg/kg

Entspricht

Quecksilber (KP ICP)

≤0.1 mg/kg

Entspricht

Arsen (KP ICP)

≤1 mg/kg

Entspricht

Analysepunkt

Spezifikation

Ergebnis

Gesamtkeimzahl aerober Mikroorganismen (USP)

≤1000 CFU/g

Entspricht

Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen (USP)

≤100 CFU/g

Entspricht

Enterobacteria und andere gram-negative (USP)

≤100 CFU/g

Entspricht

Escherichia coli (Ph.Eur.)

Negativ

Negativ

Salmonella (Ph.Eur.)

Negativ

Negativ

Staphylococcus aureus (Ph.Eur.)

Negativ

Negativ

Pseudomonas aeruginosa (Ph.Eur.)

Negativ

Negativ