Vitamina B2 (Riboflavina)

Elemento de análisis

Especificación

Resultado

Apariencia

Amarillo o amarillo anaranjado, polvo cristalino

Cumple

Identificación (Ph.Eur. Meth.A–C; USP; JP)

Debe cumplir

Cumple

Rotación óptica específica (Ph.Eur.)

-115 to -135°

-128

Rotación óptica específica (USP)

-115 to -135°

-120

Rotación óptica específica (FCC)

+56.5 to +59.5°

Cumple

Absorbancia (Ph.Eur.)

223,267,373,444 nm

Cumple

Máximo A 373/267 nm

0.31 to 0.33

0.32

Máximo A 444/267 nm

0.36 to 0.39

0.38

Impureza A

≤0.025 g/100g

0.008

Impureza B

≤0.2 g/100g

0.04

Impureza C

≤0.2 g/100g

0.0

Impureza D

≤0.2 g/100g

0.1

Impurezas no especificadas

≤0.10 g/100g each

0.00

Impurezas totales

≤0.5 g/100g

0.1

Lumiflavina (USP)

≤0.025

0.005

Lumiflavina (JECFA)

≤0.025 g/100g

0.008

Cenizas sulfatadas (Ph.Eur.)

≤0.1%

0.03%

Residuo por ignición (USP)

≤0.3%

0.03%

Pérdida por secado (Ph.Eur.)

≤1.5%

0.9%

Ensayo (Ph.Eur.)

97.0–103.0 g/100g

99.9%

Ensayo (USP)

98.0–102.0 g/100g

99.3%

Ensayo (JECFA)

98.0–101.0 g/100g

99.9%

Tamaño de partícula <50µm (SOP-0855)

≥99 g/100g

Cumple

Elemento de análisis

Especificación

Resultado

Metales pesados (USP)

≤10 mg/kg

Cumple

Plomo (KP ICP)

≤1 mg/kg

Cumple

Cadmio (KP ICP)

≤1 mg/kg

Cumple

Mercurio (KP ICP)

≤0.1 mg/kg

Cumple

Arsénico (KP ICP)

≤1 mg/kg

Cumple

Elemento de análisis

Especificación

Resultado

Recuento total microbiano aerobio (USP)

≤1000 CFU/g

Cumple

Levaduras y mohos combinados totales (USP)

≤100 CFU/g

Cumple

Enterobacterias y otros gram-negativos (USP)

≤100 CFU/g

Cumple

Escherichia coli (Ph.Eur.)

Negativo

Negativo

Salmonella (Ph.Eur.)

Negativo

Negativo

Staphylococcus aureus (Ph.Eur.)

Negativo

Negativo

Pseudomonas aeruginosa (Ph.Eur.)

Negativo

Negativo