Cellulosa microcristallina PH-102

Voce di prova

Specifica

Risultato

Identificazione A (test dello Zinc Chloride)

Corrisponde a USP/NF, JP, Ph. Eur., BP

Supera

Identificazione B (grado di polimerizzazione)

NMT 350 come USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Solubilità (soluzione di coppertetramine)

Deve corrispondere a Ph.Eur., BP

Conforme

pH

5.0–7.5 come USP/NF, Ph.Eur., BP

6.51

Conducibilità

NMT 75 µS/cm come USP/NF, Ph.Eur., BP

52 µS/cm

Sostanza solubile in acqua

NMT 0.25% come USP/NF, Ph.Eur., BP

0.1486%

Sostanza solubile in etere

NMT 0.05% come USP/NF, Ph.Eur., BP

0.0282%

Perdita all'essiccazione

NMT 7.0% come USP/NF, Ph.Eur., BP

3.501%

Metalli pesanti

NMT 10 ppm come USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Residuo alla calcinazione / Ceneri solfatate

NMT 0.1% come USP/NF, Ph.Eur., BP

0.0315%

Voce di prova

Specifica

Risultato

Densità apparente

0.26–0.34 g/ml

0.2908 g/ml

Titolo (essiccato)

97.0–102.0%

99.50%

Analisi al setaccio (60 Mesh)

≤8.0%

1.01%

Analisi al setaccio (200 Mesh)

≥45.0%

58.49%

Distribuzione granulometrica D₁₀

≤45 µ

26 µ

Distribuzione granulometrica D₅₀

70-100

98 µ

Distribuzione granulometrica D₉₀

≥140 µ

209 µ

Voce di prova

Specifica

Risultato

Conta aerobica totale vitale

NMT 1000 cfu/g come USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Conta totale di lieviti e muffe

NMT 100 cfu/g come USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Staphylococcus aureus

Assente come USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Escherichia coli

Assente come USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Pseudomonas aeruginosa

Assente come USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Salmonella species

Assente come USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme