Cellulose microcristalline PH-102

Élément d’essai

Spécification

Résultat

Identification A (test au chlorure de zinc)

Correspond à USP/NF, JP, Ph. Eur., BP

Conforme

Identification B (degré de polymérisation)

NMT 350 selon USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Solubilité (solution de cuivre tétramine)

Doit correspondre à Ph.Eur., BP

Conforme

pH

5.0–7.5 selon USP/NF, Ph.Eur., BP

6.51

Conductivité

NMT 75 µS/cm selon USP/NF, Ph.Eur., BP

52 µS/cm

Substance soluble dans l’eau

NMT 0.25% selon USP/NF, Ph.Eur., BP

0.1486%

Substance soluble dans l’éther

NMT 0.05% selon USP/NF, Ph.Eur., BP

0.0282%

Perte à la dessiccation

NMT 7.0% selon USP/NF, Ph.Eur., BP

3.501%

Métaux lourds

NMT 10 ppm selon USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Résidu à l’incinération / Cendres sulfatées

NMT 0.1% selon USP/NF, Ph.Eur., BP

0.0315%

Élément d’essai

Spécification

Résultat

Densité apparente

0.26–0.34 g/ml

0.2908 g/ml

Dosage (séché)

97.0–102.0%

99.50%

Analyse granulométrique (60 Mesh)

≤8.0%

1.01%

Analyse granulométrique (200 Mesh)

≥45.0%

58.49%

Distribution granulométrique D₁₀

≤45 µ

26 µ

Distribution granulométrique D₅₀

70-100

98 µ

Distribution granulométrique D₉₀

≥140 µ

209 µ

Élément d’essai

Spécification

Résultat

Nombre total de germes aérobies viables

NMT 1000 cfu/g selon USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Nombre total de levures et moisissures

NMT 100 cfu/g selon USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Staphylococcus aureus

Absent selon USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Escherichia coli

Absent selon USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Pseudomonas aeruginosa

Absent selon USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme

Espèces de Salmonella

Absent selon USP/NF, Ph.Eur., BP

Conforme