Cellulosa microcristallina PH-200

Elemento di prova

Risultati del lotto

Specifica

Identificazione A (test del cloruro di zinco)

Supera

Deve corrispondere come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Identificazione B (grado di polimerizzazione)

Conforme

NMT 350 come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Solubilità (soluzione di coppertetramine)

Conforme

Deve corrispondere come Ph., Eur.,BP

pH

6.69

5.0-7.5 come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Conducibilità

48 µS.cm⁻¹

NMT 75 µS.cm⁻¹ come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Sostanza solubile in acqua

0.1298%

NMT 0.25% come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Sostanza solubile in etere

0.0253%

NMT 0.05% come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Perdita all'essiccamento

3.692%

NMT 7.0% come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Metalli pesanti

Conforme

NMT 10 ppm come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Residuo alla combustione / Ceneri solfatate

0.0292%

NMT 0.1% come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Elemento di prova

Risultati del lotto

Specifica interna

Densità apparente

0.3280 g/ml

0.31 to 0.39 g/ml

Titolo (essiccato)

99.63%

97.0% to 102.0%

Analisi al setaccio (% trattenuto)60 Mesh

17.88 %

≥ 10.0%

Analisi al setaccio (% trattenuto)100 Mesh

65.52%

≥ 50.0%

Distribuzione granulometrica D₁₀

55 µ

≤ 70 µ

Distribuzione granulometrica D₅₀

188 µ

150 – 200 µ

Distribuzione granulometrica D₉₀

320 µ

≥ 260 µ

Elemento di prova

Risultati del lotto

Specifica

Conta aerobica totale vitale

Conforme

N.M.T. 1000cfu/g come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Conta totale di lieviti e muffe

Conforme

N.M.T. 100cfu/g come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Staphylococcus aureus

Conforme

Assente come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Escherichia Coli.

Conforme

Assente come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Pseudomonas aeruginosa

Conforme

Assente come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP

Specie di Salmonella

Conforme

Assente come USP/NF,JP,Ph.Eur.,BP