Vitamina B5 (Calcium D-Pantothenate)

Norma de referencia

BP2019

USP2021

BP2019

USP2021

Apariencia

Polvo blanco o casi blanco

Polvo blanco o casi blanco

Polvo blanco

Polvo blanco

Solubilidad

-

Fácilmente soluble en agua, soluble en glicerina, prácticamente insoluble en alcohol, en cloroformo y éter

-

Conforme

Identificación de sulfato cúprico*

Azul

-

Conforme

-

Identificación de calcio*

La capa es cloroformo y la capa de cloroformo es roja

Precipitado blanco, insoluble en ácido acético glacial, soluble en ácido clorhídrico

Conforme

Conforme

Identificación (TLC)

Cumple con la norma

-

Cumple

-

Identificación por infrarrojo*

Conforme al espectro estándar

Conforme

Rotación específica

+25.5 to +27.5

+25.0 to +27.5

+26.7

+26.7

Ensayo

98.0 – 101.0%

98.0 – 102.0%

100.5%

101.1%

pH (solución al 5%)

6.8 – 8.0

-

7.1

-

Claridad y color

Claro e incoloro

-

Claro e incoloro

-

Sustancias relacionadas (β-Alanine)

≤0.5%

-

<0.5%

-

Pérdida por secado

≤3.0%

≤5.0%

2.1%

2.1%

Contenido de calcio

-

8.2% – 8.6%

-

8.4%

Cloruros

≤0.02

-

≤0.02

-

Norma de referencia

BP2019

USP2021

BP2019

USP2021

Plomo* (Pb)

≤2.0 ppm

≤2.0 ppm

<0.05 ppm

<0.05 ppm

Arsénico* (As)

≤1.0 ppm

≤1.0 ppm

0.0503 ppm

0.0503 ppm

Cadmio * (Cd)

≤1.0 ppm

≤1.0 ppm

<0.01 ppm

<0.01 ppm

Mercurio * (Hg)

≤0.1 ppm

≤0.1 ppm

<0.01 ppm

<0.01 ppm

Norma de referencia

BP2019

USP2021

BP2019

USP2021

Recuento total en placa*

≤10³ CFU/g

≤10³ CFU/g

<10 CFU/g

<10 CFU/g

Levaduras y mohos*

≤10² CFU/g

≤10² CFU/g

<10 CFU/g

<10 CFU/g

E. coli*

Negativo

Negativo

Negativo

Negativo

Salmonella*

Negativo (25g)

Negativo (25g)

Negativo

Negativo