Sorbitol P20-40
Miasto: Marupe
Please avoid sudden changes in temperature and humidity, as they may affect the condition of derivative ingredients and tablets.
The shelf life begins from the date of manufacture at the factory.
Taking into account logistical and transportation stages, the remaining shelf life of the product is always shorter than the full shelf life.
We ship products to our customers with a remaining shelf life of no less than 70%.
Charakterystyka fizyczna i chemiczna
Parametr analizy | Specyfikacja | Wynik |
Wygląd | Biały proszek | Zgodny |
Rozpuszczalność | Bardzo dobrze rozpuszczalny w wodzie; słabo rozpuszczalny w etanolu | Zgodny |
Zakres topnienia (°C) | 89.0–102.0 | Zgodny |
Wygląd roztworu | Przejrzysty | Zgodny |
Przewodność (μS/cm) | ≤20.0 | <20.0 |
pH (10% soln) | 3.5–7.0 | 6.2 |
Granulacja (mesh) | 20–40 | 20–40 |
Numer UE | E420(I) | E420(I) |
Czystość
Parametr analizy | Specyfikacja | Wynik |
Zawartość (min, %) | 98.0 | 98.6 |
Wilgotność (max, %) | 1.5 | 0.28 |
D-Mannitol (max, %) | 1.0 | 0.65 |
Cukry redukujące (max, %) | 0.3 | 0.03 |
Cukier całkowity (max, %) | 0.5 | 0.24 |
Pozostałość po prażeniu (max, %) | 0.1 | 0.03 |
SO₂ (max, mg/kg) | 10.0 | <10.0 |
Pochodna monobenzydenowa sorbitolu | Zgodnie z rozporządzeniem 231/2012/EC | Zgodny |
Jony nieorganiczne
Parametr analizy | Specyfikacja | Wynik |
Chlorki (max, mg/kg) | 50.0 | <50.0 |
Siarczany (max, mg/kg) | 50.0 | <50.0 |
Metale ciężkie
Parametr analizy | Specyfikacja | Wynik |
Ołów (Pb) (max, mg/kg) | 1.0 | <1.0 |
Nikiel (Ni) (max, mg/kg) | 1.0 | <1.0 |
Arsen (As) (max, mg/kg) | 1.0 | <1.0 |
Kadm (Cd) (max, mg/kg) | 0.5 | <0.5 |
Rtęć (Hg) (max, mg/kg) | 1.0 | <1.0 |
Badania mikrobiologiczne
Parametr analizy | Specyfikacja | Wynik |
Ogólna liczba drobnoustrojów (max, CFU/g) | 1000 | <1000 |
Drożdże (max, CFU/g) | 100 | <10 |
Pleśnie (max, CFU/g) | 100 | <10 |
Salmonella (w 25 g) | Nieobecna | Nieobecna |
Staphylococcus aureus (w 25 g) | Nieobecna | Nieobecna |
E. coli (w 1 g) | Nieobecna | Nieobecna |
Bakterie z grupy coli (w 1 g) | Nieobecna | Nieobecna |