Vitamina B7/H (D-Biotina)
Città: LV, Marupe
Identificazione
Voce del test | Specifica | Risultato | Metodo |
IR | Conforme allo spettro IR di riferimento | Conforme | USP2023 |
Rotazione specifica | +89° ~ +93° | +90.5° | USP2023 |
Tempo di ritenzione | Il tempo di ritenzione del picco principale corrisponde a quello della soluzione standard | Conforme | USP2023 |
Test fisici e chimici
Test | Specifica | Risultato | Metodo |
Descrizione | Polvere cristallina praticamente bianca | Conforme | USP2023 |
Perdita all'essiccazione | ≤1.0% | 0.02% | EP11 |
Composti correlati
Test | Specifica | Risultato | Metodo |
Impurità individuale | ≤1.0% | 0.05% | USP2023 |
Impurità totali | ≤2.0% | 0.05% | USP2023 |
Titolo
Test | Specifica | Risultato | Metodo |
Biotin | 99.0% ~ 102.0% | 99.8% | USP2023 |
Metalli pesanti
Test | Specifica | Risultato | Metodo |
Piombo | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, interno |
Cadmio | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, interno |
Arsenico | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, interno |
Mercurio | ≤0.1 mg/kg | <0.1 mg/kg | ICP-OES, interno |
Test microbiologici
Test | Specifica | Risultato | Metodo |
Conta microbica aerobica totale | NMT 100 cfu/g | <100 cfu/g | ChP2020 |
Conta totale di lieviti e muffe | NMT 10 cfu/g | <10 cfu/g | ChP2020 |
E. Coli | Negativo | Negativo | ChP2020 |
Salmonella | Negativo | Negativo | ChP2020 |
S. Aureus | Negativo | Negativo | ChP2020 |