Vitamine B7/H (D-Biotin)
Ville: LV, Marupe
Identification
Élément de test | Spécification | Résultat | Méthode |
IR | Conforme au spectre IR de référence | Conforme | USP2023 |
Rotation spécifique | +89° ~ +93° | +90.5° | USP2023 |
Temps de rétention | Le temps de rétention du pic principal correspond à celui de la solution étalon | Conforme | USP2023 |
Tests physiques et chimiques
Test | Spécification | Résultat | Méthode |
Description | Poudre cristalline pratiquement blanche | Conforme | USP2023 |
Perte à la dessiccation | ≤1.0% | 0.02% | EP11 |
Composés apparentés
Test | Spécification | Résultat | Méthode |
Impureté individuelle | ≤1.0% | 0.05% | USP2023 |
Impuretés totales | ≤2.0% | 0.05% | USP2023 |
Dosage
Test | Spécification | Résultat | Méthode |
Biotin | 99.0% ~ 102.0% | 99.8% | USP2023 |
Métaux lourds
Test | Spécification | Résultat | Méthode |
Plomb | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Cadmium | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Arsenic | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Mercure | ≤0.1 mg/kg | <0.1 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Analyses microbiologiques
Test | Spécification | Résultat | Méthode |
Numération microbienne aérobie totale | NMT 100 cfu/g | <100 cfu/g | ChP2020 |
Numération totale des levures et moisissures | NMT 10 cfu/g | <10 cfu/g | ChP2020 |
E. Coli | Négatif | Négatif | ChP2020 |
Salmonella | Négatif | Négatif | ChP2020 |
S. Aureus | Négatif | Négatif | ChP2020 |