Vitamina B7/H (D-Biotina)
Ciudad: LV, Marupe
Identificación
Elemento de prueba | Especificación | Resultado | Método |
IR | Consistente con el espectro IR de referencia | Cumple | USP2023 |
Rotación específica | +89° ~ +93° | +90.5° | USP2023 |
Tiempo de retención | El tiempo de retención del pico principal corresponde al de la solución estándar | Cumple | USP2023 |
Pruebas físicas y químicas
Prueba | Especificación | Resultado | Método |
Descripción | Polvo cristalino prácticamente blanco | Cumple | USP2023 |
Pérdida por secado | ≤1.0% | 0.02% | EP11 |
Compuestos relacionados
Prueba | Especificación | Resultado | Método |
Impureza individual | ≤1.0% | 0.05% | USP2023 |
Impurezas totales | ≤2.0% | 0.05% | USP2023 |
Ensayo
Prueba | Especificación | Resultado | Método |
Biotin | 99.0% ~ 102.0% | 99.8% | USP2023 |
Metales pesados
Prueba | Especificación | Resultado | Método |
Plomo | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, interno |
Cadmio | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, interno |
Arsénico | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, interno |
Mercurio | ≤0.1 mg/kg | <0.1 mg/kg | ICP-OES, interno |
Microbiológicos
Prueba | Especificación | Resultado | Método |
Recuento microbiano aeróbico total | NMT 100 cfu/g | <100 cfu/g | ChP2020 |
Recuento total de levaduras y mohos | NMT 10 cfu/g | <10 cfu/g | ChP2020 |
E. Coli | Negativo | Negativo | ChP2020 |
Salmonella | Negativo | Negativo | ChP2020 |
S. Aureus | Negativo | Negativo | ChP2020 |