Vitamin B7/H (D-Biotin)
Stadt: LV, Marupe
Identifikation
Prüfpunkt | Spezifikation | Ergebnis | Methode |
IR | Entspricht dem Referenz-IR-Spektrum | Entspricht | USP2023 |
Spezifische Drehung | +89° ~ +93° | +90.5° | USP2023 |
Retentionszeit | Die Retentionszeit des Hauptpeaks entspricht derjenigen der Standardlösung | Entspricht | USP2023 |
Physikalische & Chemische Prüfungen
Prüfung | Spezifikation | Ergebnis | Methode |
Beschreibung | Praktisch weißes, kristallines Pulver | Entspricht | USP2023 |
Trocknungsverlust | ≤1.0% | 0.02% | EP11 |
Verwandte Verbindungen
Prüfung | Spezifikation | Ergebnis | Methode |
Einzelverunreinigung | ≤1.0% | 0.05% | USP2023 |
Gesamtverunreinigungen | ≤2.0% | 0.05% | USP2023 |
Gehalt
Prüfung | Spezifikation | Ergebnis | Methode |
Biotin | 99.0% ~ 102.0% | 99.8% | USP2023 |
Schwermetalle
Prüfung | Spezifikation | Ergebnis | Methode |
Blei | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Cadmium | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Arsen | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Quecksilber | ≤0.1 mg/kg | <0.1 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Mikrobiologie
Prüfung | Spezifikation | Ergebnis | Methode |
Gesamtkeimzahl aerober Mikroorganismen | NMT 100 cfu/g | <100 cfu/g | ChP2020 |
Gesamtzahl an Hefen und Schimmelpilzen | NMT 10 cfu/g | <10 cfu/g | ChP2020 |
E. Coli | Negativ | Negativ | ChP2020 |
Salmonella | Negativ | Negativ | ChP2020 |
S. Aureus | Negativ | Negativ | ChP2020 |