L-Serina
Ciudad: LV, Marupe
Características físicas y químicas
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Descripción | Cristales blancos o polvo cristalino | Conforme |
Identificación (IR) | Concordante con el espectro de referencia | Conforme |
Ensayo | 98.5% – 101.5% | 100.1% |
Rotación específica [α]D25 | +14.0° ~ +15.6° | +15.1° |
Cloruro (Cl) | <0.05% | <0.05% |
Sulfato (SO4) | <0.03% | <0.03% |
Hierro (Fe) | <30 ppm | <30 ppm |
Materia extraña insoluble en aminoácidos | No hay fibras de más de 5 mm presentes, el peso total de cualquier materia extraña ≤ NMT 5 mg/100 g de muestra | Conforme |
Compuestos relacionados | Impureza individual <0.5%, impurezas totales ≤ 2.0% | Conforme |
Pérdida por secado | <0.20% | 0.12% |
Residuo de ignición | <0.10% | 0.02% |
Metales pesados
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Metales pesados (Pb) | <15 ppm | <15 ppm |
Arsénico | <1.5 ppm | <1.5 ppm |
Plomo | <5 ppm | <5 ppm |
Pruebas microbiológicas
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Recuento total en placa | ≤1000 CFU/g | Conforme |
Levaduras y mohos | ≤100 CFU/g | Conforme |
Conclusión: Prueba aprobada según el estándar de USP43 & FCC12.