L-Karnityna
Miasto: Marupe
Właściwości fizyczne i chemiczne
Parametr analizy | Specyfikacja | Wynik |
Wygląd (organoleptyczny) | Białe kryształy lub proszek krystaliczny | Biały proszek krystaliczny |
Identyfikacja (IR) | IR | Pozytywny |
Wygląd roztworu (Ph.Eur.) | Przejrzysty i bezbarwny | Przejrzysty i bezbarwny |
Skręcalność właściwa | -29.0° to -32.0° | -31.08° |
pH (USP) | 5.5–9.5 | 6.72 |
Woda (USP) | ≤4.0% | 0.30% |
Strata przy suszeniu (USP) | ≤0.5% | 0.30% |
Zawartość (USP) | 97.0%–103.0% | 99.47% |
Pozostałość po prażeniu (USP) | ≤0.1% | 0.04% |
D-Carnitine (HPLC) | ≤0.2% | 0.07% |
Rozpuszczalniki resztkowe
Parametr analizy | Specyfikacja | Wynik |
Rozpuszczalniki resztkowe: Acetone (USP) | ≤1000 ppm | Zgodny |
Rozpuszczalniki resztkowe: Ethanol (USP) | ≤5000 ppm | Zgodny |
Metale ciężkie
Parametr analizy | Specyfikacja | Wynik |
Metale ciężkie (USP) | ≤10 ppm | <10 ppm |
Arsen (USP) | ≤1 ppm | <0.1 ppm |
Chlorki (USP) | ≤0.4% | <0.4% |
Potas (USP) | ≤0.2% | <0.2% |
Sód (USP) | ≤0.1% | <0.1% |
Cyjanek (Ch.P.) | Nieobecny | Nieobecny |
Ołów (USP) | ≤3 ppm | <3 ppm |
Rtęć (USP) | ≤0.1 ppm | <0.1 ppm |
Kadm (USP) | ≤1 ppm | <1 ppm |
Badania mikrobiologiczne
Parametr analizy | Specyfikacja | Wynik |
Ogólna liczba drobnoustrojów (USP) | ≤1000 CFU/10 g | 20 CFU/10 g |
Drożdże i pleśnie (USP) | ≤100 CFU/10 g | 10 CFU/10 g |
E. coli (USP) | Negatywny/10 g | Negatywny/10 g |
Salmonella (USP) | Negatywny/10 g | Negatywny/10 g |
Staphylococcus aureus (USP) | Negatywny/10 g | Negatywny/10 g |