L-Carnitine
Ville: Marupe
Caractéristiques physiques et chimiques
Élément d'analyse | Spécification | Résultat |
Aspect (organoleptique) | Cristaux blancs ou poudre cristalline | Poudre cristalline blanche |
Identification (IR) | IR | Positif |
Aspect de la solution (Ph.Eur.) | Clair et incolore | Clair et incolore |
Rotation spécifique | -29.0° to -32.0° | -31.08° |
pH (USP) | 5.5–9.5 | 6.72 |
Eau (USP) | ≤4.0% | 0.30% |
Perte au séchage (USP) | ≤0.5% | 0.30% |
Teneur (USP) | 97.0%–103.0% | 99.47% |
Résidu à l'incinération (USP) | ≤0.1% | 0.04% |
D-Carnitine (HPLC) | ≤0.2% | 0.07% |
Solvants résiduels
Élément d'analyse | Spécification | Résultat |
Solvants résiduels : Acétone (USP) | ≤1000 ppm | Conforme |
Solvants résiduels : Éthanol (USP) | ≤5000 ppm | Conforme |
Métaux lourds
Élément d'analyse | Spécification | Résultat |
Métaux lourds (USP) | ≤10 ppm | <10 ppm |
Arsenic (USP) | ≤1 ppm | <0.1 ppm |
Chlorure (USP) | ≤0.4% | <0.4% |
Potassium (USP) | ≤0.2% | <0.2% |
Sodium (USP) | ≤0.1% | <0.1% |
Cyanure (Ch.P.) | Absent | Absent |
Plomb (USP) | ≤3 ppm | <3 ppm |
Mercure (USP) | ≤0.1 ppm | <0.1 ppm |
Cadmium (USP) | ≤1 ppm | <1 ppm |
Tests microbiologiques
Élément d'analyse | Spécification | Résultat |
Numération totale sur plaque (USP) | ≤1000 CFU/10 g | 20 CFU/10 g |
Levures et moisissures (USP) | ≤100 CFU/10 g | 10 CFU/10 g |
E. coli (USP) | Négatif/10 g | Négatif/10 g |
Salmonella (USP) | Négatif/10 g | Négatif/10 g |
Staphylococcus aureus (USP) | Négatif/10 g | Négatif/10 g |