L-Carnitina
Ciudad: LV, Marupe
Características físicas y químicas
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Apariencia (Organoléptica) | Cristales blancos o polvo cristalino | Polvo cristalino blanco |
Identificación (IR) | IR | Positivo |
Apariencia de la solución (Ph.Eur.) | Clara e incolora | Clara e incolora |
Rotación específica | -29.0° to -32.0° | -31.08° |
pH (USP) | 5.5–9.5 | 6.72 |
Agua (USP) | ≤4.0% | 0.30% |
Pérdida por secado (USP) | ≤0.5% | 0.30% |
Ensayo (USP) | 97.0%–103.0% | 99.47% |
Residuo por ignición (USP) | ≤0.1% | 0.04% |
D-Carnitina (HPLC) | ≤0.2% | 0.07% |
Solventes residuales
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Solventes residuales: Acetona (USP) | ≤1000 ppm | Conforme |
Solventes residuales: Etanol (USP) | ≤5000 ppm | Conforme |
Metales pesados
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Metales pesados (USP) | ≤10 ppm | <10 ppm |
Arsénico (USP) | ≤1 ppm | <0.1 ppm |
Cloruro (USP) | ≤0.4% | <0.4% |
Potasio (USP) | ≤0.2% | <0.2% |
Sodio (USP) | ≤0.1% | <0.1% |
Cianuro (Ch.P.) | Ausente | Ausente |
Plomo (USP) | ≤3 ppm | <3 ppm |
Mercurio (USP) | ≤0.1 ppm | <0.1 ppm |
Cadmio (USP) | ≤1 ppm | <1 ppm |
Pruebas microbiológicas
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Recuento total en placa (USP) | ≤1000 CFU/10 g | 20 CFU/10 g |
Levaduras y mohos (USP) | ≤100 CFU/10 g | 10 CFU/10 g |
E. coli (USP) | Negativo/10 g | Negativo/10 g |
Salmonella (USP) | Negativo/10 g | Negativo/10 g |
Staphylococcus aureus (USP) | Negativo/10 g | Negativo/10 g |