Cafeína
Ciudad: LV, Marupe
Características físicas y químicas
Elemento de análisis | Estándares | Resultado |
Apariencia | Polvo cristalino blanco o cristales blancos sedosos | Polvo cristalino blanco |
Solubilidad | Escasamente soluble en agua, libremente soluble en agua hirviendo; ligeramente soluble en etanol (96%), se disuelve en benzoatos/salicilatos alcalinos; sublima fácilmente | Cumple |
Identificación - Absorción infrarroja | Conforme a USP Caffeine RS | Cumple |
Identificación - Tiempo de retención del pico de cafeína | Corresponde a la preparación estándar en Assay | Cumple |
Aspecto de la solución (BP/EP) | Clara, incolora | Cumple |
Sulfatos (BP/EP) | ≤500 ppm | <500 ppm |
Cenizas sulfatadas (BP/EP) | ≤0.1% | 0.03% |
Pérdida por secado (BP/EP) | ≤0.5% | 0.04% |
Impurezas orgánicas - Individual | ≤0.1% | <0.1% |
Impurezas orgánicas - Total | ≤0.1% | <0.1% |
Sustancias relacionadas (BP/EP) - Cada impureza A,B,C,D,E,F | ≤0.10% | <0.10% |
Sustancias relacionadas (BP/EP) - Impurezas no especificadas | ≤0.10% | <0.10% |
Sustancias relacionadas (BP/EP) - Impurezas totales | ≤0.10% | <0.10% |
Acidez (BP/EP) | ≤0.2 ml de 0.01M NaOH | <0.2 ml |
Plomo (FCC) | ≤1 mg/kg | <1 mg/kg |
Otros alcaloides (FCC) | No se forma precipitado | Cumple |
Rango de fusión (FCC) | 235–237.5°C | Cumple |
Sustancias fácilmente carbonizables (FCC) | Supera la prueba | Cumple |
Ensayo (USP) | 98.5%–101.0% | 99.9% |
Conclusión: El producto anterior cumple con los requisitos de BP2024, EP11.0, USP2024, FCC12 para Caffeine. Por la presente declaramos que nuestro producto cumple con GMP, ISO9001:2008. Por la presente certificamos que nuestro producto está libre de BSE/TSE.