Vitamina B3 (Nicotinamida)
Ciudad: Marupe
Elemento de análisis | Unidad | Especificación | Método de prueba | Resultado |
Apariencia | — | Polvo cristalino blanco | Inspección visual | Cumple |
Solubilidad | — | Libremente soluble en agua y en etanol anhidro, ligeramente soluble en cloruro de metileno | Inspección visual | Cumple |
Identificación A | — | Absorción infrarroja | Absorción infrarroja | Cumple |
Identificación B | — | La relación A245/A262 es 0.63–0.67 | Absorción ultravioleta | 0.66 |
Identificación C | — | Cromatografía en capa fina | TLC | Cumple |
Ensayo | % | 99.0–101.0 | Valoración potenciométrica | 100.2 |
Rango de fusión | ℃ | 128–131 | Aparato de punto de fusión | 128.7–129.2 |
Aspecto de la solución | — | No más intensamente coloreada que BY7 | Inspección visual | Cumple |
pH | — | 6.0–7.5 | Detectores de pH | 6.97 |
Sustancias fácilmente carbonizables | — | Color no superior al del Fluido A de referencia | Inspección visual | Cumple |
Pérdida por secado | % | ≤0.5 | Secado en estufa | 0.03 |
Cenizas sulfatadas | % | ≤0.1 | EP 2.4.14 | 0.01 |
Residuo por ignición | % | ≤0.1 | USP<281> | 0.01 |
Metales pesados | ppm | ≤20 | CP2020<0821> | <20 |
Plomo | ppm | ≤0.5 | CP2020<0406> | <0.5 |
Arsénico | ppm | ≤1 | CP2020<0822> | <1 |
Mercurio | ppm | ≤0.1 | CP2020<2321> | <0.1 |
Cadmio | ppm | ≤0.5 | CP2020<2321> | <0.5 |
Recuento aeróbico total | CFU/g | ≤100 | Placa | <100 |
Mohos y levaduras | CFU/g | ≤50 | Placa | <50 |
Coliformes | MPN/g | ≤10 | Placa | <10 |
Sustancias relacionadas (no especificadas) | % | ≤0.10 | HPLC | 0.034 |
Sustancias relacionadas (totales) | % | ≤0.2 | HPLC | 0.036 |
E. coli (prueba anual) | MPN/g | Negativo | GB 4789.38-2012 I | Negativo |
Salmonella (prueba anual) | /25g | Negativo | GB 4789.4-2016 | Negativo |
Densidad aparente (prueba anual) | g/ml | 0.5–0.6 | CP2020 | Cumple |