Vitamina B12 (Metilcobalamina)
Città: Marupe
Caratteristiche fisiche e chimiche
Voce di analisi | Specifica | Risultato |
Caratteristiche | Cristalli rosso scuro o polvere cristallina | Conforme |
Identificazione (1) | UV: confrontare lo spettro con il riferimento — entrambi gli spettri mostrano intensità simili alle stesse lunghezze d'onda | Conforme |
Identificazione (2) | Cobalto: requisito | Conforme |
Colore della soluzione | La soluzione è limpida e di colore rosso | Conforme |
Dimensione | (≤250um) ≥90% | Conforme* |
Impurità
Voce di analisi | Specifica | Risultato |
Qualsiasi impurità (singola) | ≤0.5% | 0.5% |
Impurità totali | ≤2.0% | 1.3% |
Acqua | ≤11.5% | ≤5.6% |
Altri test
Voce di analisi | Specifica | Risultato |
Perdita all'essiccazione | ≤11.5% | <11.5% |
Solvente residuo (Acetone) | ≤0.5% | 0.07% |
Titolo (su base anidra) | 98.5%-101.0% | 99.0% |
Acetone | ≤5000ppm | 180ppm |
Test microbiologici
Voce di analisi | Specifica | Risultato |
Conta totale su piastra | ≤1000 CFU/g | 15 CFU/g |
Conta totale combinata di lieviti/muffe | ≤100 CFU/g | 10CFU/g |
E. coli | Assenza (/10g) | Conforme* |
Salmonella | Assenza (/10g) | Conforme* |
Staphylococcus aureus | Assenza (/g) | Conforme* |
Bile-Tolerant Gram-Negative Bacteria | Assenza (/g) | Conforme* |
Metalli pesanti
Voce di analisi | Specifica | Risultato |
Piombo (Pb) | ≤0.5 ppm | Conforme* |
Arsenico (As) | ≤1.0 ppm | Conforme* |
Cadmio (Cd) | ≤1.0 ppm | Conforme* |
Mercurio (Hg) | ≤0.1 ppm | Conforme* |