Vitamine B12 (Méthylcobalamine)
Ville: Marupe
Caractéristiques physiques et chimiques
Élément d’analyse | Spécification | Résultat |
Caractéristiques | Cristaux rouge foncé ou poudre cristalline | Conforme |
Identification (1) | UV: Comparer le spectre avec la référence — les deux spectres présentent des intensités similaires aux mêmes longueurs d’onde | Conforme |
Identification (2) | Cobalt: exigence | Conforme |
Couleur de la solution | La solution est limpide et de couleur rouge | Conforme |
Taille | (≤250um) ≥90% | Conforme* |
Impuretés
Élément d’analyse | Spécification | Résultat |
Toute impureté (individuelle) | ≤0.5% | 0.5% |
Impuretés totales | ≤2.0% | 1.3% |
Eau | ≤11.5% | ≤5.6% |
Autres tests
Élément d’analyse | Spécification | Résultat |
Perte à la dessiccation | ≤11.5% | <11.5% |
Solvant résiduel (Acétone) | ≤0.5% | 0.07% |
Teneur (sur base anhydre) | 98.5%-101.0% | 99.0% |
Acétone | ≤5000ppm | 180ppm |
Tests microbiologiques
Élément d’analyse | Spécification | Résultat |
Numération totale sur plaque | ≤1000 CFU/g | 15 CFU/g |
Numération totale combinée des levures/moisissures | ≤100 CFU/g | 10CFU/g |
E. coli | Absence (/10g) | Conforme* |
Salmonella | Absence (/10g) | Conforme* |
Staphylococcus aureus | Absence (/g) | Conforme* |
Bile-Tolerant Gram-Negative Bacteria | Absence (/g) | Conforme* |
Métaux lourds
Élément d’analyse | Spécification | Résultat |
Plomb (Pb) | ≤0.5 ppm | Conforme* |
Arsenic (As) | ≤1.0 ppm | Conforme* |
Cadmium (Cd) | ≤1.0 ppm | Conforme* |
Mercure (Hg) | ≤0.1 ppm | Conforme* |