Vitamin B3 (Nicotinamid)

Analyseparameter

Einheit

Spezifikation

Prüfmethode

Ergebnis

Aussehen

—

Weißes kristallines Pulver

Sichtprüfung

Entspricht

Löslichkeit

—

Leicht löslich in Wasser und in wasserfreiem Ethanol, leicht löslich in Methylenchlorid

Sichtprüfung

Entspricht

Identifikation A

—

Infrarotabsorption

Infrarotabsorption

Entspricht

Identifikation B

—

A245/A262-Verhältnis ist 0.63–0.67

Ultraviolettabsorption

0.66

Identifikation C

—

Dünnschichtchromatographie

TLC

Entspricht

Gehalt

99.0–101.0

Potentiometrische Titration

100.2

Schmelzbereich

℃

128–131

Schmelzpunktapparat

128.7–129.2

Aussehen der Lösung

—

Nicht intensiver gefärbt als BY7

Sichtprüfung

Entspricht

pH

—

6.0–7.5

pH-Detektoren

6.97

Leicht verkohlbare Substanzen

—

Nicht stärker gefärbt als passende Flüssigkeit A

Sichtprüfung

Entspricht

Trocknungsverlust

≤0.5

Ofentrocknung

0.03

Sulfatasche

≤0.1

EP 2.4.14

0.01

Glührückstand

≤0.1

USP<281>

0.01

Schwermetalle

ppm

≤20

CP2020<0821>

<20

Blei

ppm

≤0.5

CP2020<0406>

<0.5

Arsen

ppm

≤1

CP2020<0822>

<1

Quecksilber

ppm

≤0.1

CP2020<2321>

<0.1

Cadmium

ppm

≤0.5

CP2020<2321>

<0.5

Aerobe Gesamtkeimzahl

CFU/g

≤100

Platte

<100

Schimmelpilze und Hefen

CFU/g

≤50

Platte

<50

Koliforme

MPN/g

≤10

Platte

<10

Verwandte Substanzen (nicht spezifiziert)

≤0.10

HPLC

0.034

Verwandte Substanzen (gesamt)

≤0.2

HPLC

0.036

E. coli (jährlicher Test)

MPN/g

Negativ

GB 4789.38-2012 I

Negativ

Salmonella (jährlicher Test)

/25g

Negativ

GB 4789.4-2016

Negativ

Schüttdichte (jährlicher Test)

g/ml

0.5–0.6

CP2020

Entspricht