Witamina B7/H (D-Biotyna)
Miasto: Marupe
Please avoid sudden changes in temperature and humidity, as they may affect the condition of derivative ingredients and tablets.
The shelf life begins from the date of manufacture at the factory.
Taking into account logistical and transportation stages, the remaining shelf life of the product is always shorter than the full shelf life.
We ship products to our customers with a remaining shelf life of no less than 70%.
Identyfikacja
Badany parametr | Specyfikacja | Wynik | Metoda |
IR | Zgodny z referencyjnym widmem IR | Spełnia wymagania | USP2023 |
Rotacja właściwa | +89° ~ +93° | +90.5° | USP2023 |
Czas retencji | Czas retencji głównego piku odpowiada czasowi retencji roztworu wzorcowego | Spełnia wymagania | USP2023 |
Badania fizyczne i chemiczne
Badanie | Specyfikacja | Wynik | Metoda |
Opis | Praktycznie biały, krystaliczny proszek | Spełnia wymagania | USP2023 |
Strata podczas suszenia | ≤1.0% | 0.02% | EP11 |
Związki pokrewne
Badanie | Specyfikacja | Wynik | Metoda |
Pojedyncze zanieczyszczenie | ≤1.0% | 0.05% | USP2023 |
Całkowite zanieczyszczenia | ≤2.0% | 0.05% | USP2023 |
Zawartość
Badanie | Specyfikacja | Wynik | Metoda |
Biotyna | 99.0% ~ 102.0% | 99.8% | USP2023 |
Metale ciężkie
Badanie | Specyfikacja | Wynik | Metoda |
Ołów | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Kadm | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Arsen | ≤0.5 mg/kg | <0.5 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Rtęć | ≤0.1 mg/kg | <0.1 mg/kg | ICP-OES, in-house |
Mikrobiologia
Badanie | Specyfikacja | Wynik | Metoda |
Ogólna liczba drobnoustrojów tlenowych | NMT 100 cfu/g | <100 cfu/g | ChP2020 |
Ogólna liczba drożdży i pleśni | NMT 10 cfu/g | <10 cfu/g | ChP2020 |
E. Coli | Negatywny | Negatywny | ChP2020 |
Salmonella | Negatywny | Negatywny | ChP2020 |
S. Aureus | Negatywny | Negatywny | ChP2020 |