Vitamina B12 (Metilcobalamina)
Ciudad: LV, Marupe
Características físicas y químicas
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Características | Cristales rojos oscuros o polvo cristalino | Cumple |
Identificación (1) | UV: Compare el espectro con la referencia — ambos espectros presentan intensidades similares en las mismas longitudes de onda | Cumple |
Identificación (2) | Cobalto: requisito | Cumple |
Color de la solución | La solución es transparente y de color rojo | Cumple |
Tamaño | (≤250um) ≥90% | Cumple* |
Impurezas
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Cualquier impureza (individual) | ≤0.5% | 0.5% |
Impurezas totales | ≤2.0% | 1.3% |
Agua | ≤11.5% | ≤5.6% |
Otras pruebas
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Pérdida por secado | ≤11.5% | <11.5% |
Solvente residual (Acetona) | ≤0.5% | 0.07% |
Ensayo (sobre base anhidra) | 98.5%-101.0% | 99.0% |
Acetona | ≤5000ppm | 180ppm |
Pruebas microbiológicas
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Recuento total en placa | ≤1000 CFU/g | 15 CFU/g |
Recuento total combinado de levaduras/mohos | ≤100 CFU/g | 10CFU/g |
E. coli | Ausencia (/10g) | Cumple* |
Salmonella | Ausencia (/10g) | Cumple* |
Staphylococcus aureus | Ausencia (/g) | Cumple* |
Bile-Tolerant Gram-Negative Bacteria | Ausencia (/g) | Cumple* |
Metales pesados
Elemento de análisis | Especificación | Resultado |
Plomo (Pb) | ≤0.5 ppm | Cumple* |
Arsénico (As) | ≤1.0 ppm | Cumple* |
Cadmio (Cd) | ≤1.0 ppm | Cumple* |
Mercurio (Hg) | ≤0.1 ppm | Cumple* |