Vitamina B1 (Clorhidrato de tiamina)

Ítem de análisis

Especificación

Resultado

Apariencia

Polvo cristalino blanco o casi blanco

Polvo cristalino blanco

Apariencia de la solución

La solución es clara y no tiene una coloración más intensa que la solución de referencia Y7 o GY7

La solución es clara y no tiene una coloración más intensa que la solución de referencia Y7 o GY7

Identificación

(1) La reacción de cloruros debe ser positiva

 (2) Espectrofotometría de absorción infrarroja consistente con los espectros IR de referencia

(1) Reacción positiva

(2) Consistente con los espectros IR de referencia

Ensayo

98.5% ~ 101.0%

99.5%

Pérdida por secado

≤5.0%

2.4%

Residuo por ignición

≤0.1%

0.05%

Absorbancia de la solución

NMT 2.9

2.9

pH

2.7 – 3.3

2.7

Sulfatos

≤300 ppm

<300 ppm

Límite de nitrato

Cumple con los requisitos

Cumple con los requisitos

Ítem de análisis

Especificación

Resultado

Impureza A

≤0.15%

0.03%

Impureza B

≤0.3%

0.01%

Impureza C

≤0.15%

0.01%

Cualquier impureza no especificada

≤0.1%

0.02%

Impurezas totales

≤1.5%

0.10%

Ítem de análisis

Especificación

Resultado

Solventes residuales

Methanol ≤3,000 ppm; Ethanol ≤5,000 ppm

Methanol <3,000 ppm; Ethanol <5,000 ppm

Arsénico

≤1.0 ppm

<1.0 ppm

Plomo

≤0.5 ppm

<0.5 ppm

Cadmio

≤0.5 ppm

<0.5 ppm

Mercurio

≤0.1 ppm

<0.1 ppm

Ítem de análisis

Especificación

Resultado

Recuento total en placa

≤1,000 CFU/g

<1,000 CFU/g

Levaduras y mohos

≤100 CFU/g

<100 CFU/g

E. Coli

Negative/g

Negativo

Salmonella

Negative/10g

Negativo

Staphylococcus Aureus

Negative/g

Negativo