Citrato de potasio (Tripotassium Citrate)
Ciudad: Marupe
CERTIFICADO DE ANÁLISIS
Campo | Valor |
Lote | 3066863 |
Fecha de producción | 17.10.2024 |
Fecha de caducidad | 10.2029 |
Producto | Tripotassium citrate monohydrate E332, F6001 |
Características | Cristales transparentes o un polvo granular blanco, inodoro. Fácilmente soluble en agua, muy ligeramente soluble en alcohol. |
Resultados del análisis
Parámetro | Unidad | Especificación | Valor |
Características |
| cumple los requisitos | conforme |
Identificación |
| cumple los requisitos | conforme |
Aspecto de la solución |
| clara e incolora | conforme |
Acidez o alcalinidad |
|
| conforme* |
pH (5%) |
| 7,5 - 9,0 | 8,8 |
Arsénico | mg/kg | <= 1 | <= 1* |
Plomo | mg/kg | <= 0,5 | <= 0,5* |
Mercurio | mg/kg | <= 0,5 | <= 0,5* |
Cadmio | mg/kg | <= 0,5 | <= 0,5* |
Sodio | % | <= 0,3 | <= 0,3 |
Ensayo como potasio | % | 35,6 - 36,2 | 36,0 |
Cloruro | mg/kg | <= 15 | <= 15 |
Ácido oxálico / oxalatos | mg/kg | <= 100 | <= 100* |
Sulfato | mg/kg | <= 100 | <= 100 |
Sustancias fácilmente carbonizables |
| cumple los requisitos | conforme* |
Pérdida por secado | % | 4,0 - 6,0 | 5,6 |
Agua (KF) | % | 4,0 - 6,0 | 5,5 |
Ensayo | % | 99,0 - 100,5 | 99,9 |
Impurezas orgánicas volátiles |
|
| conforme* |
Tartratos |
|
| conforme* |
Partículas en 0,60 mm | % | <= 10,0 | 1,7 |
Partículas a través de 0,20 mm | % | <= 15,0 | 3,7 |
Notas
Elemento | Texto |
Normas | Se especifica que el producto cumple los requisitos de la última edición de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.), la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), el Food Chemicals Codex (FCC) y el Reglamento (UE) No 231/2012 de la Comisión. |
GMO | Este producto se considera no modificado genéticamente y no derivado de organismos modificados genéticamente. |
Alérgenos | Este producto no contiene sustancias con propiedades alergénicas para las que se requiere etiquetado, según se define en el Anexo II del Reglamento (UE) 1169/2011. |